고시기준
제목: [약제][고시 제2020-183호] Choline alfoscerate 경구·시럽·주사제
분류: 고시기준                   작성일: 2020.08.28
첨부파일: (2020-183호) 별지_신설_급여기준.hwp

※ 3차 추가 내용 ※

○ 관련근거
가. 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(약제) (고시 제2020-183호, 2020.8.26.)
나. 보건복지부 보험약제과-2803(2020.08.31.), 3010(2020.09.11.)
다. 보건복지부 보험약제과-3195(2020.09.28.)

○ 위와 관련, 2020년 8월 26일 고시한「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(약제) 일부개정고시(고시 제2020-183호)에 대한 효력정지기간이 판결 선고일로부터 30일 되는 날까지 연장되어 안내하오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
위 내용에 따라, 붙임의 고시(제 2020-183호) 내용은 현재 적용되지 않으며(집행정지) 판결 결정에 따라 추후에 다시 안내 예정입니다.

○ 집행정지 대상 약제: choline alfoscerate 경구·시럽·주사제

○ 문의: 약제평가부 ☎ 033-739-1397, 1396, 1395, 1394

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※ 2차 추가 내용 ※
○ 관련근거
 가. 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(약제) (고시 제2020-183호, 2020.8.26.)
 나. 보건복지부 보험약제과-2803(2020.08.31.)
 다. 보건복지부 보험약제과-3010(2020.09.11.)

○ 위와 관련,  2020년 8월 26일 고시한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(약제) 일부개정고시(고시 제2020-183호)에 대한 집행정지가 2020년 9월 29일까지 연장되어 안내하오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

○ 집행정지 대상 약제 : choline alfoscerate 경구·시럽·주사제

○ 문의: 약제평가부 ☎ 033-739-1394~1397

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※ 추가 내용 ※
○ 관련근거
 가. 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(약제) (고시 제2020-183호, 2020.8.26.)
 나. 서울행정법원 제6행정부 결정(2020.8.28.)
 다. 서울행정법원 제8행정부 결정(2020.8.28.)


○ 위와 관련,  2020년 8월 26일 고시한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(약제) 일부개정고시(고시 제2020-183호)에 대한 집행정지가 2020년 9월 18일까지 잠정결정되어 안내하니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.


○ 집행정지 대상 약제 : choline alfoscerate 경구·시럽·주사제

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출처 : 건강보험 심사평가원
담당부서 :  0001
게시일자 : 2020-09-01


​내용
■ 고시 신설 전체내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가. 치매로 진단받은 환자‘뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군: 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소’에 투여 시 인정함
나. 상기 ‘가’ 인정기준 이외에는 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」에 따라 본인부담률을 80%로 적용함.


■ 고시 신설 고시번호(시행일자)
고시 제2020-183호(2020.9.1.)


■ 고시 신설 사유
기등재 약제인 Choline Alfoscerate의 급여적정성 재평가결과에 따라 급여기준을 신설함


■ 관련문헌 등
 · 대한신경외과학회, 신경외과학: 학생과 전공의를 위한 교과서, 대한신경외과학회, 2012
 · Rakel D, Integrative Medicine, 2018
 · Moreno M 등, Cognitive Improvement in Mild to Moderate Alzheimer’s Dementia After Treatment with the Acetylcholine Precursor Choline Alfoscerate : A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial, Clinical Therapeutics, Vol. 25, No. 1, 2003
 · Amenta F 등, The ASCOMALVA trial: Association between the cholinesterase inhibitor donepezil and the cholinergic precursor choline alphoscerate in Alzheimer`s disease with cerebrovascular injury: Interim results, Journal of the Neurological Sciences 322 (2012) 96?101
 · Amenta F 등, The ASCOMALVA (Association between the Cholinesterase Inhibitor Donepezil and the Cholinergic Precursor Choline Alphoscerate in Alzheimer’s Disease) Trial: Interim Results after Two Years of Treatment, Journal of Alzheimer’s Disease 42 (2014) S281?S288
 · Rea R 등, Apathy Treatment in Alzheimer’s Disease: Interim Results of the ASCOMALVA Trial, Journal of Alzheimer’s Disease 48 (2015) 377?383
 · Carotenuto A 등, The Effect of the Association between Donepezil and Choline Alphoscerate on Behavioral Disturbances in Alzheimer’s Disease: Interim Results of the ASCOMALVA Trial, Journal of Alzheimer’s Disease 56 (2017) 805?815
 · Perri R 등, A Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Tolerability of α-Glycerylphosphorylcholine versus Cytosine Diphosphocholine in Patients with Vascular dementia, The Journal of International Medical Research 1991: 19: 330-341
 · Parnetti L등, Multicentre study of l-alpha-glyceryl-phosphorylcholine vs ST200 among patients with probable senile dementia of Alzheimer`s type, Drugs Aging 3(2):159-164. 1993


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